Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Cipla (EU) Limited 
  Specialita' medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO CIPLA 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte  le  confezioni,  AIC  043025016,
043025028 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: C1A/2015/3814 -  Procedura  n.  UK/H/5586/001/IA/002:
tipo IAin, B.II.b.1.a) Aggiunta di Logifarma S.r.l.,  via  Campobello
1,  00040  Pomezia,  quale  sito  responsabile  del   confezionamento
secondario del prodotto finito. 
  Specialita' medicinale: MOMETASONE CIPLA 
  Confezione e  numero  di  AIC:  "50  mcg/erogazione  spray  nasale,
sospensione" 1 flacone da 18 g/140 erogaz., AIC 043266016 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: C1B/2015/2816 -  Procedura  n.  UK/H/5471/001/IB/007:
tipo IB, B.II.d.1.d) Eliminazione di due specifiche non significative
per il prodotto finito: "mean pump delivery (shot  weight)"  e  "pump
delivery for individual spray (shot weight)". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica di tipo IB: dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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