Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ARIA CRIOSALENTO 
  Confezioni e numeri AIC: 039607, nella seguente presentazione  "200
bar, gas medicinale sintetico compresso in bombole e pacchi bombola" 
  Codice pratica: N1A/2015/2633 
  Medicinale: OSSIGENO CRIOSALENTO 
  Confezioni e numeri AIC: 038941, nelle seguenti presentazioni  "200
bar, gas medicinale compresso in  bombole  e  pacchi  bombola";  "gas
medicinale criogenico in contenitori criogenici mobili (Unita'  base)
in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2015/2639 
  Modifica  di  Tipo  IAIN  categoria   n.   B.I.a.1.a)   consistente
nell'aggiunta di un sito primario responsabile di tutta  l'operazione
di produzione: CHEMGAS S.R.L., via E. Fermi - 72100 - Brindisi. 
  Medicinale: ARIA CRIOSALENTO 
  Confezioni e numeri AIC: 039607, nella seguente presentazione  "200
bar, gas medicinale sintetico compresso in bombole e pacchi bombola" 
  Codice pratica: N1A/2015/2635 
  Medicinale: OSSIGENO CRIOSALENTO 
  Confezioni e numeri AIC: 038941, nelle seguenti presentazioni  "200
bar, gas medicinale compresso in  bombole  e  pacchi  bombola";  "gas
medicinale criogenico in contenitori criogenici mobili (Unita'  base)
in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2015/2645 
  Modifica  di  Tipo  IAIN  categoria   n.   B.I.a.1.a)   consistente
nell'aggiunta di un sito primario responsabile di tutta  l'operazione
di produzione: SAPIO PRODUZIONE IDROGENO OSSIGENO  S.R.L.,  Localita'
Caldare Snc - 01028 Orte (VT). 
  Medicinale: ARIA CRIOSALENTO 
  Confezioni e numeri AIC: 039607, nella seguente presentazione  "200
bar, gas medicinale sintetico compresso in bombole e pacchi bombola" 
  Codice pratica: N1A/2015/2636 
  Medicinale: OSSIGENO CRIOSALENTO 
  Confezioni e numeri AIC: 038941, nelle seguenti presentazioni  "200
bar, gas medicinale compresso in  bombole  e  pacchi  bombola";  "gas
medicinale criogenico in contenitori criogenici mobili (Unita'  base)
in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2015/2642 
  Modifica  di  Tipo  IAIN  categoria   n.   B.I.a.1.a)   consistente
nell'aggiunta di un sito primario responsabile di tutta  l'operazione
di produzione: SAPIO PRODUZIONE  IDROGENO  OSSIGENO  S.R.L.,  via  S.
Simonetta, 27 - Caponago (MB). 
  Medicinale: ARIA CRIOSALENTO 
  Confezioni e numeri AIC: 039607, nella seguente presentazione  "200
bar, gas medicinale sintetico compresso in bombole e pacchi bombola" 
  Codice pratica: N1A/2015/2637 
  Medicinale: OSSIGENO CRIOSALENTO 
  Confezioni e numeri AIC: 038941, nelle seguenti presentazioni  "200
bar, gas medicinale compresso in  bombole  e  pacchi  bombola";  "gas
medicinale criogenico in contenitori criogenici mobili (Unita'  base)
in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2015/2643 
  Modifica  di  Tipo  IAIN  categoria   n.   B.I.a.1.a)   consistente
nell'aggiunta di un sito primario responsabile di tutta  l'operazione
di  produzione:  SAPIO  PRODUZIONE  IDROGENO  OSSIGENO  S.R.L.,   via
Malcontenta, 49 (localita' Porto Marghera) - 30175 Venezia.  I  lotti
gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD641