Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Medicinale: TRIMMER - 35 mg compresse rivestite  con  film  AIC  n.
039556016 
  Codice Pratica:  N1A/2015/2702  -  Tipologia  di  variazione:  IAin
C.I.8.a 
  Tipo  modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del   sistema   di
Farmacovigilanza con modifica concernente la Persona  Qualificata  in
materia di Farmacovigilanza 
  Modifica  apportata:  Introduzione  del  modulo  1.8.1  Summary  of
Pharmacovigilance System e sostituzione della Qualified Person per la
Farmacovigilanza. con inserimento della nuova QPPV 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                    dott. Del Vento Cosimo Diego 

 
T16ADD958