Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Aeffe Farmaceutici S.r.l.,  piazza  Sant'Angelo  1  -
20121 Milano 
  Medicinale: CANFORA AFOM 10% soluzione cutanea - AIC 029895 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate (Prat. N1A/2015/2948) 
  Medicinale: IODIO AFOM  7%/5%  soluzione  cutanea  alcolica  -  AIC
029918 
  Confezioni: 024; 036 (Prat. N1A/2015/2975) 
  Medicinale: MERBROMINA AFOM 2% soluzione cutanea - AIC 029926 
  Confezione: 019 (Prat. N1A/2015/3042) 
  Variazione di tipo IA, A.7. Eliminazione  di  sito  produttore  per
prodotto finito: Ind. Farmac. Nova Argentia S.p.A. 
  Medicinale: PROMETAZINA AFOM 2% crema - AIC: 029941 
  Confezione: 010 (Prat. N1A/2015/2921) 
  Variazione di tipo IA, B.II.d. Aggiunta di un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica  con  il  corrispondente  metodo  di  prova.
Aggiunta del controllo impurezze al rilascio e al termine del periodo
di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         sig. Stefano Ronchi 

 
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