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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited Codice pratica: C1A/2015/4225 Medicinale: LUCILLE compresse rivestite con film, AIC n. 037120, in tutte le confezioni autorizzate. Procedura Europea: FI/H/110/01-02/IA/034 Tipo di modifica: Tipo IAIN, C.I.8.a) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi) Modifica apportata: modifica della QPPV. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Sante Di Renzo T16ADD961