ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
Sede legale: Citywest Business Campus Dublin 24 - 3016 Lake Drive -
Ireland
Codice Fiscale e/o Partita IVA: IE9758871P

(GU Parte Seconda n.20 del 16-2-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Codice pratica: C1A/2015/4225 
  Medicinale: LUCILLE compresse rivestite con film, AIC n. 037120, in
tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura Europea: FI/H/110/01-02/IA/034 
  Tipo di modifica: Tipo IAIN, C.I.8.a) Introduzione di  una  sintesi
del sistema di farmacovigilanza,  modifiche  concernenti  la  persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi) 
  Modifica apportata: modifica della QPPV. I lotti gia' prodotti alla
data di pubblicazione in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T16ADD961
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.