Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  Reg.  (CE)
                          1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: KRKA, d.d. Novo mesto 
  Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA compresse in  tutte
le confezioni autorizzate con dosaggio da 32 mg/12,5  mg,  A.I.C.  n.
041126.   Procedura   n.   DE/H/2617/003/IA/018,    codice    pratica
C1A/2015/4419. Variazione di tipo IAIN B.II.a.1.a Modifica o aggiunta
di impressioni, rilievi o altre marcature:  linea  di  rottura  della
compressa bassa e stretta. Data di implementazione: 27/10/2015. 
  Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA compresse in  tutte
le confezioni autorizzate con dosaggio da  32  mg/25  mg,  A.I.C.  n.
041126.   Procedura   n.   DE/H/2617/004/IB/019,    codice    pratica
C1B/2016/531. Variazione di tipo IB B.II.a.1.b Modifica di  incisioni
destinate a due dosi uguali: linea di rottura della compressa bassa e
stretta. Data di implementazione:  dal  giorno  successivo  a  quello
della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                  dott.ssa Patrizia Di Giannantonio 

 
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