Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Omikron Italia S.r.l. 
  Medicinale: ZEUSEFF. 
  Confezione e numero A.I.C.: 500 mg + 30 mq compresse  effervescenti
- A.I.C. n. 042710018. 
  Codice pratica: N1A/2015/2442. 
  Modifica: Raggruppamento di 2 variazioni  Tipo  IA  n.  B.III.1a)2.
Aggiornamento del certificato di conformita' alla Ph.  Eur.  (Codeina
Fosfato emidrato) presentato da un  fabbricante  gia'  approvato  (da
R1-CEP  1997-118-REV  06  a  R1-CEP  1997-118-REV  07  e  da   R1-CEP
1997-118-REV 07 a R1-CEP 1997-118-REV 08). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  sino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Cristiano Virno 

 
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