Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. 
  Specialita' medicinale: URSILON. 
  Codice pratica: N1B/2015/6213. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    150 mg capsule rigide, 20 capsule - A.I.C. n. 024173078; 
    300 mg capsule rigide, 20 capsule - A.I.C. n. 024173080; 
    RETARD 225 mg cps rigide a rilascio prolungato, 20 cps  -  A.I.C.
n. 024173066; 
    RETARD 450 mg cps rigide a rilascio prolungato, 20 cps  -  A.I.C.
n. 024173054. 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.II.f.1.d - Cambio nelle condizioni di  conservazione  del  prodotto
finito o prodotto diluito/ricostituito, in accordo a quanto  previsto
dalla Farmacopea  europea  (conservare  a  temperatura  inferiore  ai
30°C). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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