Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1A/2015/4024 
  N° di Procedura Europea: IT/H/0469/001/IA/010 
  Specialita' medicinale: CLARITHROMICINA SANDOZ BV 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg-compresse rivestite con film
a rilascio prolungato"-AIC n.040167 
  Titolare AIC: Sandoz B.V. 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN 
  Tipo  di  modifica:B.II.b.2.c).2  Sostituzione  di  un  fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti incluso il controllo: 
  da Synergy Health Ultrecht B.V. autorizzato per il controllo  e  da
Sandoz B.V.-Paesi Bassi e Lek Pharmaceuticals  d.d.,Slovenia  per  il
rilascio   dei   lotti   a   Tecnimede-Sociedade   Tecnico-Medicinal,
S.A.,Quinta da Cerca, Caixaria, Dois Portos, 2565-187-Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

              Il legale rappresentante Tecnigen S.r.l. 
                            Jorge Vieira 

 
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