Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim  International  GmbH,  Ingelheim  am
Rhein,  Germania,  Rappresentante  in  Italia:  Boehringer  Ingelheim
Italia S.p.A., Via Lorenzini 8, Milano. 
  Medicinale:  STRIVERDI  RESPIMAT  2,5  microgrammi  soluzione   per
inalazione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  tutte le confezioni (A.I.C. n. 042432) 
  Codice pratica: C1B/2015/3250 
  Procedura n.: NL/H/2498/001/IB/006 
  Medicinale:  SPIOLTO  RESPIMAT  2,5   microgrammi/2,5   microgrammi
soluzione per inalazione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  tutte le confezioni (A.I.C. n. 043661) 
  Codice pratica: C1B/2015/3251 
  Procedura n.: NL/H/3157/001/IB/002 
  Medicinale:  YANIMO  RESPIMAT   2,5   microgrammi/2,5   microgrammi
soluzione per inalazione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  tutte le confezioni (A.I.C. n. 043660) 
  Codice pratica: C1B/2015/3253 
  Procedura n.: NL/H/3158/001/IB/002 
  Variazione tipo IB n. B.I.d.1 a) 4.: estensione del  retest  period
del principio attivo olodaterolo cloridrato da  48  mesi  a  60  mesi
sulla base di dati in tempo reale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                              E. Rossi 

 
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