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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: LATANOPROST ZENTIVA 0,005% collirio, soluzione Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 039974 Codice Pratica C1B/2015/2768 - procedura n. UK/H/2755/001/IB/014 - Variazione Tipo IB n. B.II.b.3a) - Modifica minore del processo di fabbricazione del prodotto finito (tempo di mix da "60 minuti" a "30 minuti " nell'ultimo passaggio). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T16ADD979