ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.21 del 18-2-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LATANOPROST ZENTIVA 0,005% collirio, soluzione 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 039974 
  Codice Pratica C1B/2015/2768 - procedura n. UK/H/2755/001/IB/014  -
Variazione Tipo IB n. B.II.b.3a) - Modifica minore  del  processo  di
fabbricazione del prodotto finito (tempo di mix da "60 minuti" a  "30
minuti " nell'ultimo passaggio). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T16ADD979
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.