Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Medicinale: OFTAQUIX 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  035728  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: Santen Oy - Niittyhaankatu  20  -  33720  Tampere,
Finlandia 
  Codice Pratica n.: C1A/2015/4523 
  N. di procedura: UK/H/0464/001-002/IA/025/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. 
  Tipologia  variazione:  "Grouping  of  variations"  -  Approvazione
parziale 
  1 variazione di tipo IAIN n. B.II.b.1 a): aggiunta di  un  sito  di
fabbricazione per una parte del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto  finito  -  sito  di  confezionamento   secondario:   Arvato
Distribution GmbH [Gottlieb-Daimler-Strasse 1,  Harsewinkel  33428  -
Nordhein-Westfalen, Germania]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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