Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Sandoz GmbH 
  Medicinale:  LANSOPRAZOLO  SANDOZ  GMBH  15mg,  30   mg   compresse
orodispersibili 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale:043157 
  Procedura Europea: n. UK/H/3509/001-002/IB/012 
  Codice Pratica: C1B/2015/2864 
  Modifica di tipo IB C.I.2 a): Aggiornamento delle sezioni 4.4 e 4.8
del RCP e delle sezioni 2  e  4  del  FI  per  implementazione  delle
raccomandazioni del PRAC; per le quali il titolare  dell'AIC  non  e'
tenuto a presentare nuove informazioni complementari. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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