Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Codice pratica: C1A/2016/692. Procedura n.: SE/H/xxxx/IA/330/G 
  Medicinale: NUTRIPLUS OMEGA -  NUTRISPECIAL  OMEGA,  emulsione  per
infusione. 
  Confezione e n. di A.I.C.: tutte le confezioni e relativi numeri di
A.I.C. 
  Tipo di modifica: A.7 Deletion of manufacturing sites for an active
substance,  intermediate  or  finished   product,   packaging   site,
manufacturer responsible for batch release, site where batch  control
takes place, or supplier of a starting material, reagent or excipient
(when mentioned in the dossier)* 
  B.I.a.2.a Minor change in the manufacturing process of  the  active
substance. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. 
  B.III.1.a.2: Submission of a new or  updated  Eur.  certificate  of
suitability or deletion of Ph. Eur. certificate of  suitability:  for
an active substance;  for  a  starting  material/reagent/intermediate
used in the manufacturing process of the  active  substance;  for  an
excipient. a) European Pharmacopoeial Certificate of  Suitability  to
the relevant Ph. Eur.  Monograph;  2.  Updated  certificate  from  an
already approved manufacturer 
  B.II.e.7 Replacement of a supplier of packaging components 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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