Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Pharmaday S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: VENOSMINE 
  Confezioni e numero AIC: 450 mg compresse - 20 compresse -  AIC  n.
024062073; 
  450 mg polvere per sospensione orale - 20 buste - AIC n. 024062085; 
  crema 4% - 1 tubo da 40 g - AIC n. 024062046. 
  Codice Pratica: N1B/2015/6422 - Tipologia di variazione:  "Grouping
Variations IB - A7, B.II.b.1.c, B.II.b.1.a, B.II.b.1.b B.II.b.2.c.2 
  Tipo di modifiche: Soppressione di un sito di fabbricazione per  il
principio attivo e sostituzione del  sito  di  fabbricazione  per  la
produzione del prodotto finito, sito  per  le  analisi  CQ,  sito  di
confezionamento primario e secondario e  sito  per  il  rilascio  del
lotto. 
  Modifiche apportate: Soppressione del sito  API  Interquim  S.A.  e
sostituzione del sito produttivo Geymonat  S.p.A.  Via  S.Anna,  2  -
03012 - Anagni (FR) con Lachifarma S.r.l. S.S.  16  Zona  Industriale
73010 Zollino (LE). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                       prof. Nicola Lena Cota 

 
T16ADD1102