Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
   sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Johnson&Johnson  S.p.A.,  Via  Ardeatina  Km  23,500,
00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Modifica apportata: da Johnson&Johnson  S.p.A.,  Via  Ardeatina  Km
23,500 - 00040 S. Palomba - Pomezia (Roma) a Johnson&Johnson  S.p.A.,
Via Ardeatina Km 23,500 
  00071 S. Palomba - Pomezia (Roma) 
  Tipologia di variazione: IAIN - A.1 
  Tipo di modifica: Modifiche dell'indirizzo del Titolare AIC. 
  Medicinale,  dosaggio  e   forma   farmaceutica:   ACTIGRIP   TOSSE
MUCOLITICO, "20 mg/ml soluzione orale, gusto mentolo - flacone  vetro
da 150 ml" - AIC: 041772017; 
  Codice Pratica: C1A/2015/3919 
  N° di Procedura Europea: UK/H/4651/001/IA/013 
  Medicinale,  dosaggio  e  forma  farmaceutica:  CETIRIDIE,   "10mg,
capsule molli, 7 capsule" - AIC: 042489017; 
  Codice Pratica: C1A/2015/4308 
  N° di Procedura Europea: UK/H/3765/001/IA/017 
  Medicinale,    dosaggio    e    forma     farmaceutica:     ACTIFED
DECONGESTIONANTE, "" - AIC: 040282016 ; 
  Codice Pratica: C1A/2015/4515 
  N° di Procedura Europea: LV/H/0103/001/IA/017 
  Medicinale, dosaggio e forma farmaceutica: MYLICONACID, ""  -  AIC:
034785; 
  Codice Pratica: C1A/2015/4047 
  N° di Procedura Europea: FR/H/169/1/IA/046 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della  variazione,  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei
mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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