Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Tipo di Modifica:modifica stampati 
  Codice Pratica: N1B/2015/5098 
  Medicinale: AZOTO PROTOSSIDO AIR LIQUIDE SANITA' 
  Codice                                                     farmaco:
039300037,039300049,039300076,039300088,039300090,039300102,
039300114,039300126,039300138 
  Titolare AIC: Air Liquide Sante' International 
  Tipologia variazione oggetto della modifica:C.I.z 
  Numero e data della Comunicazione: AIFA/V&A/P/11127 del 03/02/2016 
  Modifica apportata:modifica del PIL a seguito di readability test 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  del  Prodotto
del Foglio Illustrativo relativamente alle confezioni sopra  elencate
e la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda  titolare
dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Andrea Saitta 

 
T16ADD1176