Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: FENVEL 25 mcg/h, 50 mcg/h, 75 mcg/h  e  100
mcg/h cerotti transdermici 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 039784 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2016/714 
  Procedura Europea n. DE/H/2221/002-005/IA/021/G 
  Grouping variation: n. 2 x tipo IA n. B.III.1.a.2  -  Aggiornamento
CEP da parte dei produttori del principio  attivo  autorizzati:  Fine
Chemicals Corporation (PTY) Ltd (Sud Africa) da  R0-CEP  2005-233-Rev
00 a R1-CEP 2005-233-Rev 00 e Macfarlan Smith Ltd  (Regno  Unito)  da
R0-CEP 2007-158-Rev 00 a R1-CEP 2007-158-Rev 01. 
  Specialita' Medicinale: MIRZAM 75 mcg compresse 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 041563 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2015/4490 
  Procedura Europea n. PT/H/0758/001/IA/009 
  Modifica Tipo IA n. A.5.b -Modifica del  nome  del  produttore  del
prodotto finito da Famy Care Ltd (India) a Jai Pharma Ltd (India). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T16ADD1203