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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 Specialita' medicinale: MEMAC Confezioni: 042613012 "5 mg compresse rivestite con film" 042613024 "10 mg compresse rivestite con film" Titolare AIC: BRACCO S.p.A. Procedura n.: UK/H/3559/001-002/IA/007/G Codice pratica: C1A/2015/3191 Tipologia variazione: Tipo IAIN B.II.b.1.a); B.II.b.2.a); B.II.b.2.c)1; C.I.8 A.2.b). Aggiunta del sito S. Chiapparoli Logistica s.p.a. Livraga (LO) per il confezionamento secondario del prodotto finito; aggiunta dei siti Zeta Analytical Ltd UK, e MCS Laboratories Limited UK per il controllo dei lotti del prodotto finito; sostituzione del PSMF in Italia del PSMF di Macleods Pharma UK con il PSMF EV Code MFL3472 di Bracco IT, dovuta al cambio del MAH. Procedura n.: UK/H/3559/001-002/IA/008 Codice pratica: C1A/2015/3638 Tipologia variazione: Tipo IAIN B.II.b.2)- Aggiunta del sito Bracco s.p.a. Via Caduti di Marcinelle, 13 - MI per il rilascio dei lotti escluso il controllo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Anna Fasola T16ADD1216