Comunicazione di notifica regolare V&A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica n. N1B/2015/5104 
  Specialita' medicinale: CITIFLUX 
  Codice farmaco: 035354012, 035354024, 035354036 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z. 
  Modifica apportata: Modifica del PIL a seguito di readability test.
Adeguamento  agli  standard  terms  dell'Etichetta  della  confezione
035354036. E' autorizzata la modifica degli  stampati  richiesta  del
Foglio Illustrativo ed Etichetta relativamente alle confezioni  sopra
elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata   all'Azienda
titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, entro
e non oltre i sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente
comunicazione  di  notifica  regolare,  al  Foglio   Illustrativo   e
all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Chiara Mormile 

 
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