Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.R.L. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica n. N1B/2015/5267 
  Medicinale: FARINGOTRICINA 2,5 mg compresse  orodispersibili  (aic:
022801) 
  Confezioni: 022801017 - 20 compresse orodispersibili. 
  N. e Tipologia variazione: Singola variazione B.III.1  a)3  -  Tipo
IB. 
  Tipo di Modifica: Singola variazione  per  la  sostituzione  di  un
produttore  del  principio  attivo  Tirotricina  che  dispone  di  un
Certificato  di   Conformita'   alla   Farmacopea   Europea   (Xellia
Pharmaceuticals Ltd., Szallas Utca, 3 - 1107 Budapest  Ungheria;  CEP
n. R0-CEP 2013-205-rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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