Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: OMEPRAZOLO ABC 
  Confezione e numero di A.I.C.: 043498 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2015/3033 
  Medicinale: OPSARDEX 
  Confezione e numero di A.I.C.: 043499 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2015/3031 
  Modifica di Tipo IAIN, categoria n. C.I.11.a),  consistente  in  un
formale aggiornamento del Risk Management Plan. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
TX16ADD983