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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: NEXPLANON Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Confezione e numero di AIC: "68 mg impianto per uso sottocutaneo" A.I.C. N. 034352017 Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/H/0150/001/IA/043/G Codice Pratica: C1A/2016/631 Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: Tipo IA - tipologia A.4 Modifica del nome e dell'indirizzo del sito responsabile del controllo NMR del contenuto di vinilacetato (VA%) del nuovo eccipiente copolimero etilene vinilacetato, da N.V. Organon a Spinnovation Analytical B.V., con sede ad Oss, Paesi Bassi; Tipo IA - tipologia A.7 Soppressione del sito Nuvisan Analytical Services GmbH con sede in Waltrop (Germania), come sito alternativo di controllo qualita' per la specialita' medicinale in oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX16ADD994