Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  Dicembre  2007,  n.  274  e  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A. - Sede Legale
Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione  Via  Pascoli,  1  e
reparti distaccati di Via Muoni, 10 e Via Muoni, 15 20064  Gorgonzola
(MI) 
  Specialita' medicinale: 
  IODIO NOVA ARGENTIA 2%/2,5% soluzione orale - flacone da 20 ml 
  Codice Farmaco: 030523 Codice confezione: 068 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
  Variazione  di  Tipo  IB  -  C.I.7-  Soppressione  di   una   forma
farmaceutica, soppressione  della  soluzione  orale  -  Cod.  Pratica
N1B/2015/6309. 
  Specialita' medicinale: 
  PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA 500 mg - Astuccio da 20 compresse 
  Codice Farmaco: 030556 Codice confezione: 017 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
  Grouping di variazioni di Tipo IA - B.III.1.a.2 - Presentazione  di
un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea  nuovo  o
aggiornato per una sostanza attiva. Presentazione di  un  certificato
aggiornato di un produttore gia' approvato - il CEP che si  autorizza
e' il n. R1-CEP 2000-124-Rev06 - Cod. Pratica N1A/2015/3002. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. Si  fa  presente,  altresi',  che  per  le
confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della
modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore  del  decreto  di
revoca della sospensione. 

                            Il presidente 
                           Stefano Ronchi 

 
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