Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Estrada  do  Rio  da
Mo' n. 8, 8A, 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT, Portogallo 
  Specialita' medicinale: FENITOINA HIKMA 
  Procedura Europea  N.  DE/H/1152/001/IA/016  -  Codice  Pratica  N.
C1A/2016/768 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC 038935 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
successivi  aggiornamenti:  variazione  tipo  IAIN,   B.II.b.1.a)   -
Sostituzione o aggiunta di un sito di  produzione  per  una  parte  o
tutto il processo produttivo del prodotto finito. Aggiunta  di  Hikma
Italia S.p.A. come sito per il confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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