Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica: C1B/2015/3485 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0307/001-003/IB/056/G 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: PHYSIONEAL 
  "40 glucosio 1,36%" "40 glucosio 2,27%" "40 glucosio 3,86%" 
  Confezioni: 034415012-036164832-034415024-036164820-034415036- 
  036164844-034415048-036164857-036164477-036164869-034415051- 
  036164871-034415063-036164883-034415075-036164895-034415087- 
  036164907-036164491-036164919-034415099-036164921-034415101- 
  036164933-034415113-036164945-034415125-036164958-036164515- 
  036164960-034415137-036164972-034415149-036164984-034415152- 
  036164996-034415164-037175015-036164539-037175027-034415176- 
  037175039-034415188-037175041-034415190-037175054-034415202- 
  037175066-036164554-037175078-034415214-037175080-034415226- 
  037175092-034415238-037175104-034415240-037175116-036164578- 
  037175128-034415253-037175130-034415265-037175142-034415277- 
  037175155-034415289-037175179-036164592-037175167-034415291- 
  037175181-034415303-037175193-034415315-037175205-034415327- 
  037175217-036164616-037175229-034415339-037175231-034415341- 
  037175243-034415354-037175256-034415366-037175268-036164630- 
  037175270 
  Variazione grouping che include due variazioni di tipo IB n. 
  B.II.d.2.d - modifiche minori a procedure di controllo  autorizzate
- modifica del fattore di diluizione per il titolo del calcio e del 
  reduced sugar della soluzione con glucosio 3,86%. In aggiunta sono 
  stati apportati degli aggiornamenti editoriali alla descrizione del 
  metodi analitici in particolare per le soluzioni standard e per  il
riferimento alla monografia della Farnacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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