Comunicazione di notifica regolare V&A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica N1B/2015/5219 
  Specialita' Medicinale: BETAMETASONE L.F.M. 
  AIC n. 034030015 
  Titolare AIC: L.F.M. Srl 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z) IB 
  Modifica del  FI  e  RCP  (par.4.8)  su  richiesta  dell'  Uff.  di
Farmacovigilanza. 
  Il titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate dalla  data
di  entrata  in  vigore  della  presente  Comunicazione  di  notifica
regolare al RCP; entro e non oltre sei mesi della  medesima  data  al
FI. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate possono essere mantenute in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  L'efficacia dell' atto decorre dal giorno successivo a quello della
sua pubblicazione. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
T16ADD1282