S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO
Sede: via Marconi, 2 - 24069 Cenate Sotto (BG)
Codice Fiscale: 00226250165

(GU Parte Seconda n.28 del 5-3-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica N1A/2016/506 
  Specialita' medicinale: PARACETAMOLO S.A.L.F. A.I.C. 041495  (tutte
le confezioni). Tipologia Grouping Variation:  IA  B.II.d)  Controllo
del prodotto finito. B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o
dei limiti del prodotto finito. d) soppressione di  un  parametro  di
specifica non significativo in fase di rilascio (Identificazione C). 
  IA B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti  del
prodotto finito. d) soppressione di un  parametro  di  specifica  non
significativo in fase di rilascio (Acetati-Citrati). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TU16ADD1056
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.