Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Codice pratica: C1A/2015/4211 
  N° di Procedura Europea: IT/H/478/001-002/IA/015 
  Specialita'  medicinale:  PANTOPRAZOLO  TECNIGEN  20  mg  e  40  mg
compresse gastroresistenti-A.I.C. n. 039275 
  Confezioni:Tutte le confezioni; 
  Titolare AIC: Tecnigen S.r.l. 
  Tipologia di variazione: IA IN 
  Tipo  di  modifica:B.II.b.2.c).2  Sostituzione  di  un  fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti  incluso  il  controllo:  da  Dr.
Reddy's    Laboratories    (UK)    Ltd.     a     Tecnimede-Sociedade
Tecnico-Medicinal,  S.A.,Quinta  da  Cerca,  Caixaria,  Dois  Portos,
2565-187-Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Jorge Vieira 

 
TX16ADD1109