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Comunicazione relativa all'annullamento della variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale SUADIAN Oggetto: Estratto del provvedimento di annullamento del grouping di Variazioni dell'AIC, pubblicato sulla G.U., Parte II n. 12 del 28/01/2016, ai sensi della determinazione AIFA del 25/08/2011:" Determina recante attuazione del comma 1bis dell'art. 35 del D.L. 24 /04/2006, n.219" (GU, Serie generale n° 204 del 02/09/2011) Codice Pratica n. N1A/2015/2879 Medicinale: SUADIAN Codice Farmaco: 028480 (tutte le confezioni) Il grouping di variazioni di tipo IA (tipologie IAIN - B.I.a.1.a e IA - B.I.b.1.c) relativo alla Specialita' Medicinale per uso umano SUADIAN, Titolare AIC Sandoz S.p.A., codice fiscale n. 00795170158, codici confezione: tutte, quale modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1bis, del D.L. 24 /04/2006, n.219 e s.m.i., pubblicato, secondo i termini previsti dall'art. 2 della determinazione AIFA del 25/08/2011:" Determina recante attuazione del comma 1bis dell'art. 35 del D.L. 24 /04/2006, n.219", dalla Ditta SANDOZ S.P.A. in data 28/01/2016 sulla GU Parte II n. 12 e' annullato d'ufficio, ai sensi del combinato disposto degli artt. 20, comma 3 e 21 nonies della Legge 241/90 e s.m.i.. Il presente provvedimento e' pubblicato per estratto sulla GU, Parte II, a cura dell'Azienda, come da Comunicato del 12/02/2013, disponibile sul sito istituzionale dell'AIFA: "Atti di annullamento delle variazioni di tipo I soggette al silenzio assenso", ed entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris TX16ADD1130