Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: CHIARO 
  Confezione e numero AIC: 
  250 mg compresse rivestite, 30 compresse, AIC n. 035319019 
  Codice Pratica: N1A/2016/671 
  Variazione  di  Tipo  IAIN,  B.III.1.a.3):  sostituzione  del  sito
produttivo Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Israel,  attualmente
autorizzato  alla  produzione  del   principio   attivo   ticlopidina
cloridrato con il nuovo produttore Aarti  Drugs  Limited,  India,  in
possesso del certificato di idoneita' alla farmacopea europea (R1-CEP
2002-116-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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