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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: MEDIPO Confezioni e numeri AIC: 20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370029 20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370106 40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370043 40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370118 Codice Pratica: N1A/2016/672 Variazione di Tipo IAIN, B.III.1.a.3): aggiunta di un nuovo produttore di principio attivo simvastatina in possesso del certificato di idoneita' alla farmacopea europea (R0-CEP 2013-025-Rev 01) Zhejiang Jiangbei Pharmaceutical Co. Ltd., Dongdai Village Zhang'an Street Jiaojiang District, China-318 017 Taizhou, Zhejiang Province. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari TX16ADD1158