Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: LIPONORM 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228028 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228079 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228030 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228081 
  Specialita' medicinale: ZOCOR 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027216023 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027216098 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027216035 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027216100 
  Codice Pratica N1A/2016/673 
  Variazione grouping: n. 2 Variazioni di  Tipo  IAIN,  B.III.1.a.3):
aggiunta di un nuovo produttore di principio attivo  simvastatina  in
possesso del certificato di idoneita' alla farmacopea europea (R0-CEP
2013-025-Rev 01) Zhejiang Jiangbei Pharmaceutical Co.  Ltd.,  Dongdai
Village Zhang'an Street Jiaojiang District,  China-318  017  Taizhou,
Zhejiang Province. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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