Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  C.I.8 Introduzione di una sintesi del sistema  di  farmacovigilanza
per i medicinali per uso umano o modifiche apportate a tale sintesi. 
  a) Introduzione di una sintesi  del  sistema  di  farmacovigilanza,
modifiche  concernenti  la  persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)  e/o  il  cambiamento  di
ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 29 febbraio 2016 
  Medicinale: AGRIPPAL S1 (AIC 026405) 
  AIC confezioni autorizzate: 026405 264,  026405  276,  026405  288,
026405 290, 026405 326, 026405 338, 026405 340, 026405 353. 
  Titolare: Seqirus S.r.l., Siena, 53100- Via Fiorentina,1 
  Codice pratica: N. C1A/2016/634 
  MRP n. IT/H/0102/001/IA/106 
  N. e Tipologia variazione: C.I.8; a); IAIN; 
  Tipo modifica: C.I.8 Introduzione di una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza per i medicinali  per  uso  umano  per  il  prodotto
Agrippal. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 29 febbraio 2016 
  Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) 
  AIC confezioni autorizzate: 025984 269,  025984  384,  025984  283,
025984 295, 025984 333, 025984 321, 025984 271, 025984 257. 
  Titolare: Seqirus S.r.l., Siena, 53100- Via Fiorentina,1 
  Codice pratica: N° N1A/2016/619 
  N. e Tipologia variazione: C.I.8; a); IAIN; 
  Tipo modifica: C.I.8 Introduzione di una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza per i medicinali  per  uso  umano  per  il  prodotto
Influpozzi Subunita'. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 29 Febbraio 2016 
  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC confezioni autorizzate: 031840 034,  031840  046,  031840  059,
031840 061. 
  Titolare: Seqirus S.r.l., Siena, 53100- Via Fiorentina,1 
  Codice pratica: C1A/2016/638 
  MRP n. IT/H/0104/001/IA/126 
  N. e Tipologia variazione: C.I.8; a); IAIN; 
  Tipo modifica: C.I.8 Introduzione di una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza per i medicinali  per  uso  umano  per  il  prodotto
Fluad. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 29 Febbraio 2016 
  Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO (AIC 034377) 
  AIC confezioni autorizzate: 034377 010, 034377 022. 
  Titolare: Seqirus S.r.l., Siena, 53100- Via Fiorentina,1 
  Codice pratica: N. N1A/2016/618 
  N. e Tipologia variazione: C.I.8; a); IAIN; 
  Tipo modifica: C.I.8 Introduzione di una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza per i medicinali  per  uso  umano  per  il  prodotto
Influpozzi adiuvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Dalila Dolfi 

 
TX16ADD1160