Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  n.1234/2008  e  s.m.  e  del   Decreto
                Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica N.: C1A/2015/4025 
  N. di procedura: NL/H/xxxx/IA/385/G 
  Super-Grouping per le seguenti specialita' medicinali: 
  TRUSOPT 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  031848017  -  "20  mg/ml  collirio,
soluzione in contenitore OCUMETER PLUS" 1 flacone da 5 ml 
  COSOPT 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  034242  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  SAFLUTAN 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  038926034  -   "15   microgrammi/ml
collirio, soluzione in contenitore monodose" 30 flaconi  in  LDPE  da
0,3  ml;  038926046  -  "15  microgrammi/ml  collirio,  soluzione  in
contenitore monodose" 90 flaconi in LDPE da 0,3 ml 
  Titolare A.I.C.: Santen Italy S.r.l. - Via  Roberto  Lepetit  8/10,
20124 Milano - Italia 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN n. A.1 
  Modifica   apportata:   modifica   dell'indirizzo   del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX16ADD1171