Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Nome del medicinale: IPERSART Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 039717 in tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica: C1A/2015/4409 Numero di Procedura: IT/H/0468/001-002/IA/08 Modifica di tipo IA categoria B.II.d.2.a consistente in modifiche minori di una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Sante Di Renzo TX16ADD1270