Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Hexal S.p.A. 
  Medicinale:  METOPROLOLO  HEXAL  200  mg   compresse   a   rilascio
prolungato, 28 compresse - AIC: 032019034 
  Codice Pratica: N1A/2015/3118 
  Modifica: Tipo IA B.III.2  a)  2  Allineamento  del  capitolato  di
controllo di un  eccipiente  alla  Ph.  Eur.  ed.  corrente:  Ammonio
Methacrylate Copolymer, Type B. 
  Medicinale: RAMIPRIL HEXAL 1,25 mg; 2,5 mg; 5 mg compresse 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 037509 
  Numero di procedura: DK/H/1600/001-003/IA/038/G 
  Codice pratica: C1A/2015/2972 
  Grouping di modifiche: 
  Modifiche di tipo IAIN n. B.II.b.1.a) + B.II.b.1.b): Aggiunta di un
sito produttivo per il confezionamento  primario  e  secondario  (LEK
Pharmaceuticals d.d.- Verovskova 57 - 1526 Ljubljana Slovenia) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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