Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i 
 

  Titolare: S.F. Group srl 
  Medicinale: BATTIZER 
  Confezione e numero AIC: tutte le confezioni - AIC 038108 
  Codice Pratica: N1A/2016/701 
  Tipologia variazione: Tipo: IA - Grouping di n. 2 variazioni 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 -  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: AARTI DRUGS LIMITED - da: R1-CEP 2005-119-Rev 01 a: R1-CEP
2005-119-Rev 02; 
  B.III.1.a.2 - Certificato di conformita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato:  AARTI  DRUGS
LIMITED - da: R1-CEP 2005-119-Rev 02 a: R1-CEP 2005-119-Rev 03. 
  Medicinale: MACAR 
  Confezione e numero AIC: tutte le confezioni - AIC 037915 
  Codice Pratica: N1A/2016/704 
  Tipologia variazione: Tipo: IA - Grouping di n. 2 variazioni 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 -  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: AARTI DRUGS LIMITED - da: R1-CEP 2005-119-Rev 01 a: R1-CEP
2005-119-Rev 02; 
  B.III.1.a.2 - Certificato di conformita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato:  AARTI  DRUGS
LIMITED - da: R1-CEP 2005-119-Rev 02 a: R1-CEP 2005-119-Rev 03. 
  Medicinale: CLARITROL 
  Confezione e numero AIC: 500 mg compresse rivestite con film -  AIC
038887028 
  Codice Pratica: N1A/2016/705 
  Tipologia variazione: Tipo: IA - Grouping di n. 2 variazioni 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 -  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: IND-SWIFT LABORATORIES LIMITED - da: R1-  CEP  2004-148  -
Rev 02 a: R1- CEP 2004-148 - Rev 03; 
  B.III.1.a.2 - Certificato di conformita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato:  IND-SWIFT
LABORATORIES LIMITED - da: R1- CEP 2004-148  -  Rev  03  a:  R1-  CEP
2004-148 - Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T16ADD1391