Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n. 5361 del 21.01.2016 
  Codice pratica: CIB/2016/648 
  Procedura EU: DE/H/483/001-004/IB/083 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von  Behring,
76 -35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: BERIATE (AIC n. 033657) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Tipo di modifica: IB 
  Variazioni apportate: B.I.a.2.a - Sono  state  apportate  modifiche
nel processo di produzione della sostanza  attiva  eliminando,  dalla
procedura di produzione P-650G, i  capitoli  2.6.4  (Reprocessing)  e
2.6.5 (Rework). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T16ADD1394