Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                             712/2012/CE 
 

  Titolare: Norgine Italia S.r.l., Via Fabio Filzi 25 - 20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: MOVIPREP 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C.: 037711 
  Codice Pratica: C1A/2016/627 (UK/H/0891/001/IA/0050/G) 
  Grouping di variazioni Tipo IA  -  B.II.d.2)a:  per  aggiornare  il
metodo analitico per l'umidita' per  ilprodotto  finito.  B.II.d.2)a:
per aggiornare il metodo analitico del pH  per  il  prodotto  finito.
Data implementazione: 21/01/2015 
  Medicinale: SETOFILM 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C.: 040321 
  Codice Pratica: C1A/2015/4404 (BE/H/0150/001-002/IA/015) 
  Variazione tipo IAIN- C.I.8  a)  per  introdurre  una  modifica  al
Summary of  Pharmacovigilance  System  (SPS).  Data  implementazione:
04/12/2015 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T16ADD1395