Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: CLENIL 
  Codice pratica: N1A/2016/679 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  «50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore per 200
erogazioni - AIC n. 023103017 
  «100 mgc soluzione pressurizzata per  inalazione»  contenitore  200
erogazioni - AIC n. 023103171 
  «250 mcg soluzione pressurizzata per  inalazione»  contenitore  per
200 erogazioni - AIC n. 023103068 
  Codice pratica: N1A/2016/698 
  Confezioni e numeri A.I.C. 
  100 mcg polvere per inalazione - 100 inalazioni AIC n. 023103106 
  200 mcg polvere per inalazione - 100 inalazioni AIC n. 023103118 
  400 mcg polvere per inalazione - 100 inalazioni AIC n. 023103120 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Variazione tipo IA n. B.III.1.a)2 Presentazione di  un  certificato
di  conformita'  alla  farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato,   o
soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea
- certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea  -  certificato  aggiornato  presentato   da   un
fabbricante gia' approvato (Aggiornamento  CEP  del  produttore  gia'
approvato Farmabios  S.p.A.  per  la  sostanza  attiva  beclometasone
dipropionato - R1-CEP 2001-315- Rev.01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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