Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica N1A/2016/540 
  Medicinale: ARICODILTOSSE 
  Codice farmaco: 
  011680079 - ARICODILTOSSE 3 mg/ml sciroppo, flacone da 100 ml 
  011680067 - ARICODILTOSSE 15 mg/ml gocce orali, soluzione,  flacone
da 25 ml 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione IA - A.7: Eliminazione del produttore di sostanza attiva
F. Hoffmann - La Roche Ltd. 
  Data di approvazione: 19 febbraio 2016. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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