Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice    Pratica    C1A/2016/665,    Procedura     europea     DCP
UK/H/5300/01/1A/05. 
  Specialita' medicinale: ZOLIOP 20mg/ml collirio, soluzione 
  AIC 042570010, 042570022, 042570034; 
  Variazione B.III.1.a.2 tipo IA - Presentazione di un certificato di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea
per il principio  attivo  Dorzolamide  cloridrato  -  Certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea -
Certificato aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
(Teva Pharmaceutical Industries Ltd) da:  R0-CEP  2009-093-Rev  01  a
R1-CEP 2009-093-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
TX16ADD1791