Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice  Pratica  n.   C1A/2016/663,   procedura   europea   DCP   -
UK/H/2110/01/IA/14. 
  Specialita'  medicinale:  GLAUBRIM  2mg/ml   collirio,   soluzione.
Confezioni e numeri A.I.C.: "1 flacone da 5 ml - AIC n. 040101014;  2
flaconi da 5ml - AIC  n.  040101026;  3  flaconi  da  5ml  -  AIC  n.
040101038. 
  Variazione Tipo IA - A.5.b Modifica del nome e/o dell'indirizzo del
fabbricante/ importatore del prodotto finito  (compresi  il  rilascio
dei lotti e i siti di controllo della qualita') -  Attivita'  per  le
quali il fabbricante/importatore e' responsabile, escluso il rilascio
dei  lotti:   cambio   nome   del   sito   di   sterilizzazione   del
confezionamento primario da Gammarad Italia Spa a Sterigenics  Italia
Spa. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
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