Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LERCANIDIPINA ZENTIVA 10 mg e 20 mg compresse rivestite
con film 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 039567 
  Codice Pratica C1A/2015/3992 - procedura  n.  PT/H/1434/IA/023/G  -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  2  variazioni  Tipo  IAIN  n.  A.5.a)  -  modifica   del   nome   e
dell'indirizzo dei fabbricanti del prodotto finito  in  Islanda  e  a
Malta - fabbricanti responsabili del rilascio dei lotti: 
  - da:  Actavis  Hf.  -  Reykjavikurvegi  78,  P.O.Box  420,  IS-222
Hafnafjordur, Iceland a: Actavis ehf. -  Reykjavikurvegi  78,  IS-220
Hafnarfjordur, Iceland; 
  - da: Actavis Ltd., BT16 Bulebel Industrial Estate - Zeitun - Malta
a: Actavis Ltd BLB016 Bulebel Industrial Estate - Zejtun ZTN  3000  -
Malta. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD2119