Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare:  ABBVIE  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT). 
  Medicinale: MODERIBA. Tutte le  confezioni  autorizzate  -  AIC  n.
042250 
  Procedura MRP n. DK/H/1736/001-003/IA/021/G  -  Codice  pratica  n.
C1A/2016/784 
  Grouping di 4 variazioni di Tipo IAIN: n. A.1  -  Cambio  indirizzo
del Titolare di AIC del medicinale in Estonia,  Lettonia  e  Lituania
da: "AbbVie SIA, Mūkusalas 101, Rīga,  LV  1004,Latvija"  a:  "AbbVie
SIA, Vaiņodes 1, Rīga, LV 104,Latvija". 
  n. A.1 - Cambio indirizzo del Titolare di  AIC  del  medicinale  in
Romania da: "AbbVie Limited  Abbott  House,  Vanwall  Business  Park,
Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE" a "AbbVie Limited AbbVie
House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6
4UB". 
  n. A.1 - Cambio indirizzo del Titolare di  AIC  del  medicinale  in
Irlanda da: "AbbVie Limited Block B,  Liffey  Valley  Office  Campus,
Quarryvale,  County  Dublin,  Ireland"  a  "AbbVie  Limited  Citywest
Business Campus, Dublin 24, Ireland". 
  n. C.I.8.a) - Modifica dei contatti della EU QPPV di AbbVie. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
TX16ADD2240