Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: RIFOCIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  250 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare -  AIC  n.
020009015 
  250 mg/10  ml  soluzione  iniettabile  per  uso  endovenoso  -  AIC
n.020009041 
  500 mg/10 ml soluzione iniettabile per  uso  endovenoso  -  AIC  n.
020009054 
  90  mg/18  ml  concentrato  e  solvente  per  soluzione   per   uso
intralesionale e uso cutaneo - AIC n. 020009080 
  Codice  Pratica  N1A/2016/735  del   4-02-2016   -   raggruppamento
comprendente le variazioni: Tipo IAIN n. B.III.1.a.1 -  Presentazione
del certificato di conformita' alla farmacopea europea  nuovo  R0-CEP
2011-233-Rev00  in  sostituzione  del  DMF   del   fabbricante   gia'
autorizzato e  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  per  la  presentazione  del
certificato aggiornato CEP R0-CEP 2011-233-Rev 01 del produttore gia'
autorizzato: Sanofi S.p.A , via Angelo  Titi,  22/26  Zona  ex  Punto
Franco 72100 Brindisi-Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD2276