Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinali: COLPOGYN, 
  DANKA, 
  DANKA TOSSE, 
  DOBETIN, 
  ESOLUT, 
  ESTO, 
  FENTALIM, 
  FENTATIENIL, 
  FOCUSVEN, 
  LIDOFAST, 
  MEPIVACAINA ANGELINI, 
  TWICE, 
  UNIPLUS, 
  VERSUS, 
  WIAL 
  Confezioni e N. di AIC: 
  tutte 
  Codice pratica: N1A/2016/773 
  Medicinali: ARANC, 
  ALAXA, 
  GLICEROLO ACRAF, 
  NAIDIF, 
  STILLA DELICATO, 
  STILLA DECONGESTIONANTE, 
  STILLERGY, 
  TANTUM VERDE, 
  TANTUM VERDE BOCCA, 
  TANTUM VERDE DENTAL, 
  TANTUM VERDE GOLA, 
  VEROLAX 
  Confezioni e N. di AIC: 
  tutte 
  Codice pratica: N1A/2016/816 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del grouping di variazioni  di  tipo  IAIN
(C.I.8.a):  introduzione  del  Summary  of  Pharmacovigilance  System
Master file, versione n.1 di Febbraio 2016. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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