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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica: N1A/2016/783 Specialita' medicinale: PRIMENE Numero di A.I.C.: 026905 Specialita' medicinale: TPH Numero di A.I.C.: 029189 Specialita' medicinale: ISOPURAMIN Numero di A.I.C.: 020580 Specialita' medicinale: FREAMINE III Numero di A.I.C.: 022748038-089-091-103 Specialita' medicinale: ISOREN Numero di A.I.C.: 029538 Specialita' medicinale: ISOSELECT Numero di A.I.C.: 029362 Variazione Grouping: Tipo IA: nr B.III.1 a)2: Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Fenilalanina da fornitore gia' autorizzato Ajinomoto CO. Inc, versione Nr R1-CEP 1998-067 Rev 02 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T16ADD1497