Comunicazione di rettifica relativa al medicinale 
                         FUROSEMIDE S.A.L.F. 
 

  Nell'avviso TU16ADD1893 riguardante  la  Societa'  S.A.L.F.  S.p.A.
Laboratorio Farmacologico, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale  parte
II n. 37 del 26 marzo 2016. 
  Medicinale: FUROSEMIDE S.A.L.F. A.I.C. 030671. 
  Confezioni: 
    010 - 20 mg/2 ml soluzione iniettabile - 5 fiale 2 ml; 
    046 - 250 mg/25 ml soluzione per infusione - 5 flaconcini 25 ml. 
  Codice pratica: N1A/2016/505. 
  Dove riportato: 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenze  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 
  Leggasi: 
    Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti
gia'  prodotti  alla  data  di  entrata  in  vigore  della   presente
Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel  periodo
di cui  al  precedente  paragrafo  della  presente,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta.  I
farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato
agli utenti, a decorrere dal termine  di  30  giorni  dalla  data  di
pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica  italiana
della presente determinazione. Il Titolare A.I.C.  rende  accessibile
al farmacista il foglio illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TU16ADD2609